Αλλαγή νομοθεσίας στην καταγραφή φαρμάκων στην Αλβανία

Νέα νομοθεσία για τον τρόπο καταγραφής των φαρμάκων στην Αλβανία, θεσπίστηκε πρόσφατα στη γειτονική χώρα. Πρόκειται για το νόμο αριθ. 105/2014 «Περί φάρμακων και φαρμακευτικών υπηρεσιών», καθώς και την υπ. αριθ. 645/10.1.2014, απόφαση της κυβέρνησης «Περί καθιέρωσης και λειτουργίας της Επιτροπής Τιμολόγησης Φαρμάκων».

Ειδικότερα, προκειμένου η Επιτροπή Τιμολόγησης Φαρμάκων να είναι σε θέση να ελέγχει τη τιμή των φαρμάκων που κυκλοφορούν στην Αλβανία, το νέο θεσμικό πλαίσιο προβλέπει, εκτός από την αναφορά της τιμής CIF, την υποχρεωτική αναφορά της τιμής λιανικής πώλησης του φαρμάκου στην χώρα προέλευσής του, κατά την υποβολή της αίτησης για την καταγραφής των φαρμάκων στο κατάλογο εγκεκριμένων φαρμάκων στην Αλβανία.

Σε περίπτωση που η πληροφορία αυτή δεν αναφέρεται η αίτηση θεωρείτε άκυρη και δεν θα λαμβάνεται υπόψη από την Επιτροπή. Η αίτηση θα πρέπει να υποβάλλεται πρωτότυπη, υπογεγραμμένη και σφραγισμένη από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου. Σύμφωνα με το αλβανικό Υπουργείο Υγείας έχουν διαπιστωθεί κενά στον τρόπο που υποβάλλονται οι αιτήσεις από τις φαρμακευτικές εταιρείες και τους αντιπροσώπους τους, με αποτέλεσμα να υπάρχει πρόβλημα στην συμπερίληψη των εν λόγω φαρμάκων στους καταλόγους για το 2015.

Επισημαίνεται ότι η προθεσμία για την υποβολή των αιτήσεων έληξε την 31η Οκτωβρίου τ.ε., Ωστόσο, φαίνεται ότι υπάρχει πρόθεση να δοθεί μικρή παράταση.

Για περισσότερες πληροφορίες: http://www.shendetesia.gov.al/files/userfiles/Farmaceutika/formulari.pdf (A.Π.751)